对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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什么是污染控制策略（CCS）？

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组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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食品包装材料及容器中有害物质迁移的控制方案应包括哪些内容？

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食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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