何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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完整的实验室内审流程如何设计

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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实验室检验数据修约规则的问题

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为什么要进行过程能力分析？

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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