什么是中心实验室？

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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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生物安全实验室传递窗要求有哪些

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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实验室检验数据修约规则的问题

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 新玻璃电极为什么要浸泡24小时以上？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 OOS流程怎么实施？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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