检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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同一生产线再验证是做一批还是连续做三批？还有同一生产线不同规格的同一产品可不可以只做一批模拟灌装再验证，还是要按照规格分别做一批模拟灌装再验证？

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试验设计(DOE)中如何判断残差是否正常呢？

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产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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企业如何建立计量器具管理台账以及开展检定、校准工作？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 标准曲线如何检验？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 滴定分析法的分类？

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问 什么是校准曲线？

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问 化验室玻璃仪器应包括在公司的设备清洁验证计划中吗？

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