产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于入组病例要求

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