SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》重点问题说明有哪些？

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问 新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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