请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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什么样的过程需要确认？

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在设备清洗验证分析过程中，检测残留的最好方法是什么？

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医疗器械注册审查流程是什么？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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血琼脂下的α溶血和β溶血培养有什么区别

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UDI编码中DI和PI是什么？

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试验方案偏离的分类是什么？

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问 澳大利亚TGA是什么机构？

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问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

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问 医疗器械检验机构的CMA和CNAS资质有何区别？

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问 实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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问 澳大利亚TGA医疗器械是如何分类的？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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