如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

2637 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

5540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

7108 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

临床试验中究人员登记表是什么？

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

1180 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

怎么理解医疗器械型号覆盖？

3897 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

各期试验应由哪些人员来主持？

2224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

2538 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

1318 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

2331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 PCR实验室污染了怎么处理？

7775 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 什么叫实验室能力验证？

692 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

4174 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线R值是几个9才合格？

5224 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为了防止人员档案的丢失，实验室对人员档案进行了编码，第几页共几页的形式，如果后期对人员进行了新的能力确认和授权，怎么加进去比较好呢？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 包装染色试验的染色剂如何配置？

2856 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做为基准物应具备哪些条件？

2270 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 滴定管使用注意事项？

2273 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

2302 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准品如何命名？

2233 浏览 2 关注 1 回答 0 评论