生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

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认证机构的认证人员分哪几类？他们的职责分别是什么？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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临床试验中究人员登记表是什么？

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各期试验应由哪些人员来主持？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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问 高锰酸钾滴定液是怎么配制与标定的

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 标准品如何命名？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 如何用甲苯胺蓝染色液做渗透试验

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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