MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 化学中的规格AR、BS、IND是什么意思？

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问 检测与检验有什么区别？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 什么叫重复性临界极差?

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 a2la资质与CMA有什么区别？

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