金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 容量瓶试漏方法？

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问 我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

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问 碱式滴定管如何赶气泡？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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