医疗器械经营的质量记录保存多长时间

5840 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

2605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

2230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

1956 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

4258 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

2106 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

813 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

844 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

840 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

集团代理的进口药品，由不同的子公司分开负责注册和销售，PV需由哪个子公司开展？

2348 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

3261 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

16392 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

2814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

2750 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备档案清单有哪些内容？

2761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何编制作业指导书（sop）

5594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何制定批号？

2483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

3752 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量体系的记录中什么是电子签名？

2841 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

3902 浏览 2 关注 1 回答 0 评论