ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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What is the scope of the EDQM ISO 9001 certificate?

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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求资源 EN ISO 14971-2019 中文版

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IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 组织如何去控制？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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