澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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ISO2768 公差表查询

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ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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ISO 与BS EN ISO有什么区别?

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ISO 9001:2015标准中怎么来做基于风险的思维?

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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