脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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EMDN的结构是怎样的？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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哪些国家需要做COC认证？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 从ISO/TS16949到IATF16949，条款8.4.2.2的意图改变了吗？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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