牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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有源医疗器械包含两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定?

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 组织如何去控制？

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