工艺验证中关键工艺的验证，用对工艺参数的最大值最小值中间值各生产几批做验证吗？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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如何确定软件产品的有效期？

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种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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