金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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产品型号名称是否可以通过文字变更进行更改？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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