医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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质量数据的分类？

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质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

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无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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如何为员工进行更好的质量意识培训

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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质量改进的环境有哪些方面的要求?

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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