医用电气设备检验中，技术要求有哪些常见问题？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求?

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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