如果控制Excel的修改，是否可以不用审计追踪功能？

3395 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2565 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司应如何设计和控制他们的纸质文件系统，以防止未经授权的GMP数据的重新出现？

978 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

2578 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

分享|5分钟了解统计过程控制 (SPC) 和控制图 (Control Chart)

3688 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

1678 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

2287 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

3105 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

2300 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

1359 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

2679 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

6070 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

2465 浏览 2 关注 1 回答 0 评论