为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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应采取哪些控制措施来确保原始电子数据得到保存？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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IPQC在制程控制中的作用？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 微生物检测薄膜过滤法对膜的要求

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问 药敏试验没有抑菌圈产生，可能是什么原因？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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