如何储存试验用药品？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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7月1日之后所有需要发新证或换新证的境外生产药品,进口注册证号也全部使用国药准字号么？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 二类医疗器械注册变更要不要交EMC检测报告？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 氧化锆瓷块产品注册单元应如何划分？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

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