药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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杀外寄生虫药物是否可以与其它类别人用或兽用药品在共用设备中生产或进行内包装？

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对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

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应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 延续注册时证书可以拆分吗？

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问 eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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