药品包装时是否可以使用多个批号？

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化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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如何储存试验用药品？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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什么是药品中的元素杂质？

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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如何对试验用药品计数？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 什么是药品中的元素杂质？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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