样品用硝酸加高氯酸消化，消化过程中三价砷被氧化成五价砷，有什么好的方法提高加样回收率？

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《医疗器械通用名称命名规则》主要内容是什么

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iso 15499与iso 14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

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典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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什么是作业指导书？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 在临床试验中如何保护受试者？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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