什么是时间常数？

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进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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什么是相似因子（F2）?

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什么是验证的生命周期？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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JJF、JJG、GB有什么区别

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认可与认证有什么区别？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 如何收集不良事件？

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问 基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 急需临床用药须知电子版

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 研究方案编号与版本号有何区别？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 如何报告严重不良事件？

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