数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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什么是可重复使用医疗器械？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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在使用原子吸收的时候,详细参数上设置正确的波长,在调整好找峰后波长值又自动调整到低于设定的值0.3左右,例如测砷的193.7但调整好后仪器又自动变为193.4什么原因?

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 有源设备配合软件使用，设备证书明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否直接更新

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