腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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如何把项目管理做得更有效？

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如何在质量人发表一篇文章？

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六西格玛是如何兴起的？

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酸式滴定管如何试漏？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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问 口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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问 定制式义齿产品的型号规格是否可以参考同类产品进行划分？

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问 超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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