中药（新药）如何分类？

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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气相色谱的检出限如何检测

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eRPS系统注册申报申请表中IVD产品分类编码应如何选择？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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如何编写作业指导书？

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如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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审核员是如何进行体系核查的

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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问 对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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