什么是医疗器械的货架有效期呢？

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直接质量成本的一般构成比例是什么?

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ppk计算公式是什么

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FDA黑名单（import alert）是什么意思？如何解除？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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什么是DQE？

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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什么是DOE

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问 什么是接收概率？

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问 Cpk和Ppk的区别

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问 为什么常用95%的置信水平？

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问 CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么是帕累托图？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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问 Ppk、PPU与PPL有什么区别?

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问 帕累托图怎么看？

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