临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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GLP是什么

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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510k 预备申请书是什么？

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CRO是什么组织？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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HES管理体系是什么

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510k 可比性原则 是什么？

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问 随机振动中Grms值是如何计算的

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问 AQL是否有计算公式？如有，计算公式是什么？

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问 为什么要确定AQL？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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问 如何在Excel里画OC曲线？

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问 什么是接收概率？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 如何确定AQL？

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问 什么是帕累托图？

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