质量改进的程序是什么?

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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统计学P值的意义是什么？

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内审员的要求是什么？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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临床试验中外部数据管理的一般流程是什么？

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计算化系统的计算功能是如何验证的？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 帕累托图怎么看？

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问 什么是接收概率？

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问 LCL与UCL什么意思

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问 测量系统分析msa和校准有什么区别？偏倚能不能通过校准消除？

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问 Cpk与Ppk有什么差异

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问 校准和偏倚有什么区别？

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问 AQL值是否可以为0？

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问 OC曲线与AQL有什么关系？

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问 正交实验中三因素三水平是什么意思？

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