过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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《第一类医疗器械产品目录》修订还有哪些需要说明的情况？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 审核员是如何进行体系核查的

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 检查表的作用和主要内容是什么？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 过程的角色或所有者，其职责、权限，该如何审核？

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问 SABER认证流程是什么

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问 供应商评价的时候，是应该评价代理商还是生产企业？

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问 典型的审核认证过程有 6 个阶段，分别是什么？每个阶段包括哪些活动？

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问 认证认可有什么区别

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