第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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供应商审核是否一定要现场审核？

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当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

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生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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产品质量审核报告的内容有哪些?

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 审核计划应包括哪些内容？

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问 什么是质量体系审核？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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