医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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问 办理《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》有先后顺序吗？

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 列入成品检验规程中的部分常规控制项是否可以放在过程控制代替成品控制？

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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