新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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已有境外医疗器械临床试验数据的产品，如境内也有已发布的相应产品的临床试验指导原则，此时产品境外临床试验数据是否必须完全满足境内相应指导原则要求？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

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欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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什么是医疗器械软件？

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问 技术文件的要求？

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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