第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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ADR监测对医疗单位有什么好处？

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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什么是校准曲线？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 怎样进行复验

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问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 电子天平准确度等级是怎样划分的？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 窄脉冲超声场有哪些特点？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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