产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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试验方案偏离的分类是什么？

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超声诊断设备带有远程维护和远程诊断功能（不涉及远程操控），申报注册时应提供哪些资料？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 什么是接触漏电流?

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问 取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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