哪些房间需要装压差计？

5483 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

1601 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

875 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册时证书可以拆分吗？

5118 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

针对题项评分，我去供应商审核时觉得厂商做的不好，但单项评0分有时使不上力，评为0分可以有什么原则？

1503 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

2571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

1291 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

产品上市，生产许可已完成的情况下，想要更改库房实际位置（楼层、房间号、库房内布局未变化），需要进行变更注册吗？

468 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

9285 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

6774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

1447 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

6429 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

7588 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

1575 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6687 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

5629 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 压缩空气检测项目除露点、含水量、粒子外，是否微生物是沉降菌吗？露点-20℃出处？

3238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

3241 浏览 2 关注 1 回答 0 评论