清洁验证当中淋洗水法需要做取样回收率验证吗？如果需要，该如何实施？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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谁需要做AEC-Q认证？

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问 换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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