产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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生产许可证增项需要做什么工作？

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水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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对于相同型号的设备，在做工艺验证时，有没有必要每一台设备上面必须开展连续的3批，还是说只要这3批能将所有设备都覆盖上即可？

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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问 压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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问 什么是方法确认?

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