什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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PMP工具与技术有哪些？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册需要提交哪些资料？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 Grms是什么意思？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 什么是测量不确定度？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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