我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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注射用水采用了70℃循环保温，是否可以有效抑制微生物的增长繁殖？日常监测中微生物控制频次是否可以适当减少？

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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如果2020 版药典和2015 版药典微生物检验方法一致，是否因药典的版本升级而要做分方法 学验证？

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微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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微生物检验为啥用0.45μm滤膜 而不是0.2μm

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问 什么样的过程需要确认？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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问 ：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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问 关于设备在IQ过程中的initial cleaning的相关要求在美国的法规中有相关要求吗？

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