工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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收到校准证书，应该检查哪些内容？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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非洁净控制区是否需要设置？

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关键元器件的变更，如何评估和控制?

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如何全方位控制产品质量？

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SPC控制图α风险和β风险是什么意思？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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药品委托生产的检查要点是什么？

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问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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问 纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 传代菌种怎么保存

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问 大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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问 白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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