如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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工艺控制与GMP控制的区别是什么？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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屋面防水工程的质量要求及检查和验收内容有哪些要求？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 控制菌检查的定义及范围是什么？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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