对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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塔釜液位控制手段？

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如何编写FMEA检查表？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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问 菌种常规的鉴定技术有哪些？

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问 微生物限度，滤膜直径与冲洗量关系

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问 进行控制菌检查的意义有哪些？

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问 请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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问 API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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