产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

1255 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

样本数据搜集的方法？

3006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么紫外分光光度计会测出负值？

3485 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

真实世界数据何时才能生成真实世界证据？

904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

6353 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1715 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

2301 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何保证计算机系统数据完整性？

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7293 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

5506 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

1137 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

1107 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

1013 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5804 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

1061 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6774 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 第一批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

1485 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 GS1码是由哪些信息组成的？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论