对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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大肠埃希菌在哺乳动物中常见，为什么要作为控制菌？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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源数据核查确认包含哪些内容

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体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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