什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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什么是医疗器械技术文件？

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注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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轴颈的粗糙度为6.3,用什么加工工艺？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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第二类有源产品说明书是否必须注明软件完整版本？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证？

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问 医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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