什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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什么是药物临床试验？

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审核活动准备阶段文件化信息评审的目的、内容是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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为什么紫外分光光度计会测出负值？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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问 什么是PAE？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是全检？什么是抽检？

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