Qualification 和Validation 的区别是什么

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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采购里面PR，PO是什么意思

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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生物药物的研究开发流程是什么？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是纸片扩散法？其原理是什么？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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