如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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API 50 CH系列有何应用意义？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 医疗器械的细菌内毒素怎么检验

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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