组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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非标方法确认需从哪些方面进行

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IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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粉针分装剂型用什么方法测密封性?

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法如何选择

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 COA品质检验报告是什么?

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 聚焦探头在应用上有哪些优点与不足？

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问 变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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