对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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对于CFDA公布的289基药目录中可豁免或者简化人体生物等效性试验(BE）品种名单（征求意见稿）中提出可以“采用药学一致性评价方法的问题

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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医疗器械模拟运输最后的包装检查，运输箱破损但是初包装无破损是否判定为通过？

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菌种常用的保存方法有哪些？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

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问 试述聚焦声场的结构与特点？

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问 什么是接触漏电流?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 小容量注射剂采用“100℃流通蒸气灭菌 30 分钟”是否会强制性要求改为更高的温度条件？

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 漏电流如何检测？

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