用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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随机分配的方法常用有哪些？简述随机化设计的SOP?

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什么是零缺陷理论？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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大米中铅请教如何定量?

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什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 请问需要灭菌的产品的生物相容性评价是使用未灭菌的产品还是灭菌的产品进行？还是都可以？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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