关于筛选后不同目数的但同一批次的原料药是否需要分目数规格分别进行取样和检验？

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标准曲线的有效期如何规定？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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墨西哥NOM认证证书有效期是是多久？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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临床批件的有效期多长？

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原料药在ICH注册指南要求有哪些

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医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 ​​企业名称变更，GMP证书需要进行变更吗？

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问 检出限与定量限有何区别？

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问 什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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问 应该如何实施清洁验证，包括顺势疗法药品？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄？

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