对于能量治疗类设备，应如何提交量效关系和能量安全的研究资料？

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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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值班运行频率确认，保证房间相对压差，这个压差是要保证正常运行的相对压差，还是只需证实有轻微压差？比如房间与走廊相对压差＞5 Pa，验证值班这个压差值如何定？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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目前市面上出现的宣称“中和头发色调”等能改变头发颜色的洗发水、发膜等产品如何管理？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 8D报告如何实施？

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问 通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D理解之要点？

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