对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

3157 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

2524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

5812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

4138 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

1297 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

6193 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

科室如何管理试验？

2326 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

EMDN是如何建立的？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

设备校准参数如何确定？

1084 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何使用GS1标准编制UDI-DI？

928 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

2448 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

4007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

2839 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 高效过滤器多久必须更换？

6655 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

1770 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

1017 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

2741 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

7479 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

3054 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

3136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论