就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件？

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体外透皮实验为什么不能使用有机溶媒呢？

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新设计的产品必需建立产品开发设计档案DHF（Design History File）, 那么DHF里面应该要包含什么样的内容呢？

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产品放行质量受权人是否可以转授权？

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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价？

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关于体外诊断试剂临床试验总体样本例数要求？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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问 体外诊断设备环境试验如何要求?

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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问 关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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