产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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什么产品必须要UKCA认证？

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人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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