高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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兽药GMP中标签如何管理？

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对于“三改”品种，如何选择参比制剂？

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抽样如何确定AQL？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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如何理解质量方针的含义?

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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Graphpad Prism小提琴图（Violin plots）如何绘制？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 什么是GCP？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 文盲是不需要监护人的，是指需要见证人签？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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