面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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科室如何培训GCP？培训哪些人？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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大米中铅请教如何定量?

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“优先审批”和“创新器械特别审批”要如何去编写申报材料才能符合要求呢？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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如何提供工厂的质量管理？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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问 GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 临床试验中，什么构成有效的源文件？

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问 申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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问 化学药品新药分类？

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问 预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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问 什么是生物标记物?

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问 什么是GCP？

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