体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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什么是生产执行系统？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 8D与六西格玛有什么区别

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问 8D理解之要点？

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问 D0也叫准备8D过程，为什么要有准备8D过程呢？

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问 8D报告如何实施？

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问 8D的适用的判断标准？

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问 如何用 8D 进行根本原因的分析？

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问 如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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