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什么是试块？试块的主要作用是什么？

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申请510(K)时，什么是生物学基础三项？审核员关注哪些？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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医用口罩执行标准是什么

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