是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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在发酵过程中，生产活性物质所使用的任何蛋白胨(如动物或植物来源)的来源是否必须列入相关档案？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 时序设计的实质？

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问 IC设计中同步复位与异步复位的区别？

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问 什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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问 建立时间与保持时间的概念？

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问 变压器绝缘损坏该如何处理？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 查找表的原理与结构？

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问 同步电路和异步电路的区别？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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