培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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工艺验证时灭菌时间和灭菌温度可以用生物指示剂验证吗？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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F0大于8小于12的最终灭菌产品也应该要做培养基模拟灌装，是这样吗？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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