申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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什么是D值？

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医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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什么是对地漏电流?

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什么是集成测试integration tests？

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什么是FIC？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 栓剂品种是否每个包装盒内的单独剂量的栓剂都要求打上批号?

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问 什么是导入期和洗脱期?

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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