什么样的情况下才需要做型式试验？

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怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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GB 9706系列标准是什么 主要有哪些标准？

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什么是质量意识？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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MSSD是什么意思？Minitab中MSSD(均方递差)有什么作用？

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为什么常用95%的置信水平？

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什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 药品变更有效期的稳定性考察三批样品不是连续生产的，是否认可？ 

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问 对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 国外MAH直接与香港医院签协议做的BE，用来支持进口产品上市后变更，需要国内备案吗？

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问 药品的元素杂质检测法有哪些？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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