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OOS/OOE/OOT有什么不同？

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HES管理体系是什么

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医疗器械唯一标识是什么？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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什么是DOE的固定效应与随机效应

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